Beauftragter für Medizinprodukte-Sicherheit
Der Lehrgang Medizinproduktesicherheit umfasst 8 Unterrichtseinheiten à 45 Minuten. Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigte haben eine qualifizierte Person als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit zu benennen. Der Unterricht findet von 09:30 Uhr bis ca. 16:30 Uhr statt..
Zwei wesentliche Änderungen der MPBetreibV sind zum 01.01.2017 in Kraft getreten:
Unabhängig von den Eigentumsverhältnissen an einem Medizinprodukt ist jede Person, Institution oder Einrichtung, die Medizinprodukte professionell anwendet, angesprochen. Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigte haben eine qualifizierte Person als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit zu benennen.
Voraussetzungen:
Berufsausaubildung- bzw. Berufserfahrung im Gesundheitswesen
Ihr Nutzen:
Sie erhalten Fachexpertise
- zur Verbesserung der Sicherheit von Patienten bei der Anwendung von Medizinprodukten
- für ein fundiertes Wissen zur praktischen Umsetzung der MPBetreibV
- zur Einhaltung der Vorgaben gemäß MPBetreibV
Am Ende des Seminars erhält jeder Teilnehmer eine Teilnahmebescheinigung
Inhalte:
- Gesetzliche Grundlagen und einschlägige EG-Richtlinien
- Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG)
- Medical Device Regulation (MDR)
- Medizinprodukte Betreiber Verordnung (MPBetreiberV)
- Meldewesen und Beobachtungssystem
- Aufgaben des zukünftigen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
- Koordinierung interner Prozesse
- Umgang mit Risiken , Rückrufmaßnahmen
- Dokumentation
Termin:
17.10.2024
Ort:
SiH Seminarraum in Hamburg GmbH
Mexikoring 15 (Fußgängerebene)
22297 Hamburg
Kosten:
230,00 € (netto)
zzgl. Prüfungsgebühren 0,00 € (netto)